Некоммерческое партнерство
(812) 234 38 95
info@clustermedtech.ru
 

Заседание межведомственного координационного совета коллегии ВПК РФ

    27.09.2018 прошло очередное заседание межведомственного координационного совета коллегии Военно-промышленной комиссии Российской Федерации по развитию производства медицинских изделий в организациях оборонно-промышленного комплекса по вопросу «О совершенствовании системы закупок медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд».

    По результатам обсуждения хода выполнения плана мероприятий по формированию каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в части медицинских изделий (далее – МИ) и обеспечении синхронизации содержащейся в нем информации с информацией, содержащейся в государственной информационной системе промышленности.

        Руководитель межкластерной рабочей группы по диагностической, лабораторной медицинской технике и биотехнологиям межведомственного координационного совета коллегии ВПК РФ М.Б. Гирина отметила:

Первый вопрос. 

         По формированию вышеуказанного каталога существует некоторые опасения как у производителей МИ так и медицинского сообщества: 

- На данный момент Министерством финансов в каталоге зарегистрировано около 30 000 единиц МИ, в то время как на территории РФ по данным экспертного сообщества обращается более 200 000 единиц. Вызывает опасение будут ли все МИ производимые на территории РФ внесены в формируемый каталог товаров к 1 июня 2019 года?

     В случае отсутствия в данном каталоге необходимой комплектации может возникнуть угроза невозможности оказания первой помощи, а также реанимационной и операционной помощи на всей территории РФ.

 - Вторая проблема заключается в том, что существует опасность чрезмерной зарегулированности процесса, так как отсутствует понимание, как в формируемом каталоге товаров будут принимать участие новейшие инновационные МИ, не закроется ли рынок для новейших инновационных МИ и будет ли оставлено понятие единого поставщика для инновационных МИ. Все эти вопросы необходимо учесть при формировании данного каталога товаров в части МИ».

 Второй вопрос.

      532-ФЗ. Если не внести изменения в законодательство, могут необоснованно пострадать добросовестные производители и поставщики, существенно сократится производство медицинских изделий.  Хотя и есть мнение, что в целях борьбы с фальсифицированной продукцией можно допустить коллапс рынка лекарственных средств и медицинских изделий, все-таки разумность и баланс интересов в правовом регулировании должен присутствовать. К тому же действующая формулировка фальсифицированного медицинского изделия в силу широкого толкования сущности фальсификации может привести к созданию коррупционной системы, которая и без того является проблемой для нашей страны.

      Предложение по корректировке пункта ФЗ. В случае если медицинское изделие не соответствует параметрам отраженным в регистрационном досье на медицинское изделие, хранимым регистрирующим органом Росздравнадзором, производитель должен устранить несоответствие в течении одного года, в случае нарушения  производителем срока устранения несоответствий предусматривается штраф в размере 0,01 процента от годового оборота производителя.

Третий вопрос.

    Представители Росздравнадзора на совещании посвященному текущему состоянию относительно сроков переходного периода для производителей МИ в рамках регламента ЕАЭС сообщили, что российская и казахская стороны озвучили свое решение о необходимости увеличения сроков переходного периода.   

28.09.2018 15:40:00
 
<< предыдущая Все новости
 

 

 
Адрес
Россия, 197101, Санкт-Петербург,
Петроградская наб., д. 34, лит. Б, офис 434.
 
Контакты
+7 (812) 234-38-95
info@clustermedtech.ru